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动物实验:医美科技背后的科学力量

发布时间:2024-09-20
灵赋尊龙凯时人生就博官网登录生物动物实验技术平台助力医美创新发展

近年,医美之风席卷全球市场,随着人类生活水平的提高,对于美的追求有更高的要求,而医美科技也正以其创新和突破性的治疗方法,为人们带来更科学的美容体验。

医美产品分为非手术和手术类,非手术类医疗美容服务又称为微整形,主要包括注射疗法和激光疗法。2022年我国非手术类的轻医疗美容市场规模达1207亿元,占整体市场的53.2%,手术类占比达46.8%2018年中国医美市场规模为1217亿元,预测持续上升,2024年达到2880亿元。在我国,国务院、国家卫生部、商务部、国家食品药品监督管理总局等部门先后出台了多项政策监管细则,规范医美行业,如《医疗机构管理条例》《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》《医疗美容广告执法指南》《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》等多项政策,明确医疗机构、医美医师及医美项目实施准入要求管理,引导消费者识别合法正规机构,防范不合规医美机构野蛮生长,促进医美行业健康有序发展。

 医美相关产品,按照原料,可分为

原料类型

使用场景

注射类材料

通过注射器注射到人体,比如透明质酸,胶原蛋白,聚乳酸之类,作用是填充塑形的效果,改善面部轮廓和皱纹

填充材料

填充人体组织缺损,补充不足的材料,比如硅胶,膨体聚四氟乙()烯

生物材料

用于替代、修复或者增强人体组织的材料,包括字体组织,异体组织,人工合成生物材料

非生物生物材料

不具有生物活性的材料,通常用于手术刀具,夹具,缝合线等辅助性材料

干细胞或者外泌体

添加到面膜、护肤品等

药品类

肉毒素等,直接进行注射

敷料和止血材料

用于保护伤口,预防感染,促进伤口愈合的材料,包括纱布,绷带和止血棉等

植入材料

是一种长期留在人体内的材料,主要用于增强或者替代人体组织器官的功能,包括钛合金或者聚乙()烯醇等。

    原材料是很多医美公司找到创新和突破的重要方式

 

      按照光电类,可分为:

光电类型

功效

项目名称

优点

缺点

激光

嫩肤、脱毛、祛痘、纹身、疤痕修复、私密美容等

皮秒、点阵激光

不同波长对应不同靶点,针对性治疗效果较强

有创治疗、恢复周期长

射频

修身、紧致、私密美容

热玛吉、热拉提

组用于皮下组织、效果较好

微创、热玛吉痛感强烈,且单一个体项目可操作次数有限

强脉冲光

嫩肤、改善光老化、脱毛、去除色斑

光子嫩肤

表皮无创、恢复期短、安全性高

皮上作用,治疗不够精确,需长期巩固

超声波

提拉、紧致、塑形、私密美容

国内暂无获批产品

可到达筋膜层、分层

治疗,效果好

NMPA尚未获批,若出现神经损伤,则不可逆

 

医美这些光彩夺目的成果背后,是无数次严谨的科学研究和试验,其中动物实验更是扮演着至关重要的角色,是评估医美产品有效性和安全性的重要手段。通过在动物身上进行试验,研究人员能够深入理解产品的作用机理、观察其短期和长期效果,以及评估潜在的副作用。这些数据为产品提供坚实的科学基础。

 

【医美案例分析】

1. 外泌体促进创口愈合实验设计:

建立小鼠全层皮肤缺损模型,设立空白对照组(空白小鼠),阴性对照组(皮肤缺损模型,不进行治疗),受试物实验组(皮肤缺损模型,外泌体进行治疗),一周2次同一水平高度进行拍照记录,并计算创面愈合率。2周后取创面皮肤进行HE染色、Masson染色。

 

             

  A:创伤后第714,分别用PBS50、100μg/m L中性粒细胞来源外泌体处理的创面的总体视图;

 B:不同治疗组的创面愈合率分析;

C:创伤后14 d,HE染色;创伤后14 d,Masson染色。   

                                                                                                               

HE染色:治疗组创面新形成的表皮和真皮更长

Masson染色:对照组创面愈合组织胶原纤维紊乱;治疗组创面愈合组织胶原纤维增加,且排列整齐

 

2. 某医美材料对皮肤光老化模型的抗衰老作用实验设计:

UBV照射构建小鼠皮肤光老化模型,8周后与对照组相比见皮肤色素沉着,皱纹加深,表面粗糙,模型构建成功。然后进行实验分组治疗,可设立空白对照组(空白小鼠),阴性对照组(光老化模型,不进行治疗),阳性对照组(光老化模型,维生素E进行治疗),受试物实验组(光老化模型,受试物进行治疗),治疗程序结束后,进行临床表征观察,皮肤病理检测(HE染色,Masson染色,EVG染色等),生化检测(衰老指标)。

8周后模型组皮肤改变

 

Masson:对照组未见明显炎细胞浸润。皮肤组织结构未见明显异常。

模型组表皮萎缩,真皮胶原纤维透明变性,皮下脂肪萎缩。

EVG:对照l组皮肤组织结构未见明显异常。Model组弹性纤维含量降低。

参考文献

李若尘,等;西安交通大学学报(医学版),2022

除此之外,还有很多医美产品相关实验,例如可以通过动物(大小鼠、新西兰兔等)皮下注射或者背部植入材料,观察材料(面部填充产品,透明质酸钠等)的体内降解周期,安全性,包括胶原增生和炎症反应。还可通过巴马小型猪,验证光电类产品的有效性和安全性。

尊龙凯时人生就博官网登录助力医美产品创新与发展,部分产品如下:

动物实验

动物类型

适用产品

评价内容

全层皮肤缺损模型

大小鼠//

敷料(创伤修复类,增生瘢痕类)、外泌体,干细胞、医用粘合剂

观察皮肤愈合情况,拍照记录,病理

II度烫伤模型

大小鼠//

敷料(创伤修复类,增生瘢痕类)、外泌体,干细胞、医用粘合剂

观察皮肤愈合情况,拍照记录,病理

激光皮肤损伤模型

大小鼠///豚鼠

激光损伤修复类敷料,甘油单油酸酯(GMO)的立方液晶

观察皮肤愈合情况,经表皮失水(TEWL)、HE病理学、Masson三色染色、白细胞介素6IL-6)水平和异硫氰酸荧光素(FITC)染色的经皮深度,拍照记录,血糖监测,病理

冻伤模型


乳液(PAL)中含有的聚-1-精氨酸

观察皮肤情况,拍照记录,病理检测

糖尿病皮损模型

小鼠/巴马猪

敷料,外泌体,干细胞、医用粘合剂, 微针射频,芦荟凝胶

观察皮肤愈合情况,拍照记录,血糖监测,病理

皮下植入模型(耳部皮下注射、背部造囊袋植入、

大小鼠/

填充材料

评价材料安全性、有效性以及体内降解情况(植入材料大小变化,皮肤反应,大体观察,病理)

皮肤光老化模型

无毛小鼠(建议使用正常免疫力小鼠)

微针贴片、 微针射频、射频/超声仪,干细胞、外泌体

有效性(病理检测胶原纤维,弹力纤维,皮肤纹理的改变),拍照记录皮肤反应变化

纹身模型

大鼠/巴马猪

Nd:YAG激光、紫翠宝石激光、皮秒激光

治疗后立刻以及不同时间皮肤表面反应、色素去除情况,皮肤恢复情况,病理检测

皮肤色素沉着模型(UVB照射)

豚鼠

肠胃外谷胱甘肽,激光仪器,美白剂

安全性,皮肤颜色的对比,病理检测,皮肤组织TYR含量检测

受试仪器在猪皮肤造成消融点

巴马猪(2-3月龄)

射频消融仪/超声仪(微聚焦)

皮肤不良事件观察,温度梯度和热累计检测(需要介入性测温设备,本司暂不可操作),病理检测

离体猪皮

巴马猪(1-2月龄)

射频消融仪/超声仪(微聚焦)

安全性(损伤或凝固性坏死到皮肤表面距离的测量,损伤的面积),量效关系(皮肤表面状况,病理检测)

巴马猪皮肤脂肪组织、真皮组织、肌肉组织注射

巴马猪(50-60kg

溶脂针

各层皮肤病理,局部皮肤反应,不良反应,超声检查脂肪层厚度

脱发模型(单纯脱毛、雄激素脱发)

小鼠

生发产品、外泌体,生发仪器

毛发生长时间的改变,病理检测(毛囊数、真皮厚度),毛发长度

肥胖模型

小鼠/大鼠

减肥产品,口服体重管理器械

体脂成分,体重变化

欢迎咨询。


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